在全球生物制药领域，年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。继百济神州的泽布替尼之后，又有一款国产抗癌药销售额也成功迈过这个门槛。
近日，金斯瑞生物科技（01548.HK）公布了旗下联营公司传奇生物Carvykti（西达基奥仑赛）最新销售额。
据显示，西达基奥仑赛第三季度的销售额为5.24亿美元，算上第一季度的3.69亿美元与第二季度的4.39亿美元销售额，今年以来的销售金额累计达到了13.32亿美元。
2017年12月，国产创新药企传奇生物与跨过药企强生签订了一项全球独家许可与合作协议，以研发和商业化西达基奥仑赛。传奇生物负责大中华地区的市场开发和商业化，大中华地区外的全球其他地区则由强生主导。传奇生物和强生分配比例是，大中华区收益7:3，全球其他地区5:5分摊。
西达基奥仑赛是传奇生物首个实现商业化的产品，最早于2022年2月28日在美国获批上市，该药也成为首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物。
之后，这款药物又相继在日本、欧盟、中国等国家或地区获批上市。
在中国市场，截至目前，包括西达基奥仑赛在内，获批上市的CAR-T细胞治疗药物已达到7款，但昂贵的价格却限制了产品的可及性，绝大部分产品仍受困于商业化。
西达基奥仑赛虽然在中国市场获批，但并没有在中国市场销售。今年6月份，有知情人士告诉第一财经记者，出于各方面因素考虑，传奇生物的西达基奥仑赛注射液没有在中国市场销售过，迄今所有销售都来自美国和欧洲市场。
在海外市场，西达基奥仑赛注射液销售额处于稳定增长态势。从定价上看，在美国获批上市的西达基奥仑赛价格从最初的46.5万美元涨至55.53万美元，远高于国内CAR-T细胞治疗药物百万元的价格，这也得益于西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤适应证上疗效表现显著。当前，西达基奥仑赛在全球获批的适应证也集中在多发性骨髓瘤领域。
今年6月，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特公布了CARTITUDE-1研究在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的最新长期随访数据。这些RRMM患者仅接受单次西达基奥仑赛输注，未接受维持治疗或后续骨髓瘤治疗。值得注意的是，其中33%的患者在五年或更长时间未出现疾病进展，这一数据前所未有。该疗法是首个且目前唯一一个在多发性骨髓瘤治疗中相较于标准疗法显示出总生存期获益的CAR-T细胞疗法。
随着西达基奥仑赛销售额持续增长，传奇生物业绩扭亏早已提上日程。
2025年第一季度，传奇生物净亏损约1.01亿美元。
按照传奇生物此前制定的计划，预计公司在2026年实现盈利。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：banquan@yicai.com 文章作者
林志吟
相关阅读
这款过百万的CAR-T药物要使用国产病毒载体了，价格有望大幅下降？慢病毒载体是细胞产品成本最高的原材料。
434 10-10 11:55
“医保双目录”申报药品首次亮相，高价创新药冲刺商保目录国家医保局启动“医保双目录”改革，新设立商保创新药目录，以前所未有的力度支持医药产业的创新。
528 08-12 22:07
艾伯维超20亿美金买下“豪华天团”，押注体内细胞疗法该方法类似于mRNA疫苗，仅需简单注射，就能在体内生成CAR-T细胞疗法，无需实验室细胞制造和体外扩增，有望解决当前CAR-T细胞疗法工艺复杂、周期长、价格高昂等关键难题。
5 503 07-01 13:25
在美国定价46.5万美元的重磅药中国获批后至今未卖，传奇生物回应撤掉中国销售团队传闻2024年，西达基奥仑赛注射液整体销售额已达到9.63亿美元。
10 547 06-16 12:33
细胞与基因疗法将获“先进治疗药品”新身份，加速审评审批上市统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类，通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力，更好地促进相关产业高质量发展，加强监管国际协调与趋同。
7 715 06-11 12:13 一财最热 点击关闭恒正网配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
